STROBE : définition, checklist et grille pour une étude observationnelle

STROBE est une checklist de rédaction pour les études observationnelles : cohortes, études cas-témoins et études transversales. Dans une thèse de médecine, elle sert de grille pour vérifier que le type d’étude, la population, les variables, les biais, les résultats et les limites sont rapportés clairement.

Rédiger une étude observationnelle paraît souvent simple : on décrit des patients, on compare parfois deux groupes, puis on présente les résultats. En pratique, les difficultés arrivent vite : type d’étude mal nommé, critères d’inclusion imprécis, variables peu définies, biais oubliés, résultats difficiles à relire.

La checklist STROBE aide à éviter ces trous dans le manuscrit. Elle ne rend pas une étude parfaite, mais elle oblige à rapporter clairement ce qui a été prévu, ce qui a été fait, ce qui a été trouvé et ce que les résultats permettent vraiment de conclure.

Si vous avancez dans votre thèse étape par étape, gardez aussi sous la main le guide complet de la thèse de médecine et la section Rédaction. STROBE intervient surtout au moment de construire la méthode, puis de rédiger le manuscrit.

STROBE : définition courte

STROBE signifie Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology. C’est une recommandation de reporting : elle décrit les informations à rapporter dans un manuscrit, mais elle ne remplace pas le protocole, le plan statistique ou l’avis méthodologique.

En pratique, la checklist STROBE sert à contrôler si le lecteur peut comprendre :

• quel type d’étude a été réalisé ;
• quels patients ou sujets ont été inclus ;
• comment les variables ont été définies ;
• quelles sources de données ont été utilisées ;
• comment les biais et les données manquantes ont été traités ;
• ce que les résultats permettent, ou non, de conclure.

STROBE : à quoi ça sert dans une thèse de médecine ?

Concrètement, STROBE propose une liste d’éléments à faire apparaître dans un article ou un manuscrit : titre, résumé, introduction, méthodes, résultats, discussion et informations complémentaires.

La page officielle des checklists STROBE distingue notamment trois grands types d’études observationnelles :

• les études de cohorte ;
• les études cas-témoins ;
• les études transversales.

Ces trois designs sont très fréquents dans les thèses médicales, notamment les travaux rétrospectifs sur dossier, les études de facteurs associés à un événement, les enquêtes de prévalence ou les comparaisons de groupes sans intervention imposée par la recherche.

À quel moment utiliser STROBE ?

Le meilleur moment dépend de l’avancement de votre thèse.

Avant le recueil

Même si STROBE est une checklist de rédaction, elle peut vous aider avant le recueil. Elle vous force à anticiper les informations qu’il faudra être capable d’expliquer ensuite.

Par exemple :

• comment le type d’étude sera nommé ;
• quelle population sera incluse ;
• quels critères d’exclusion seront appliqués ;
• comment les variables seront définies ;
• comment les données manquantes seront décrites ;
• quels biais seront discutés ;
• quelles analyses seront prévues.

Si ces points ne sont pas clairs, commencez plutôt par le protocole de thèse de médecine. STROBE est beaucoup plus utile quand la question, la population et les critères de jugement sont déjà cadrés.

Pendant la rédaction

Au moment d’écrire, STROBE devient une grille de relecture. Vous pouvez l’utiliser section par section.

L’objectif n’est pas de recopier la checklist dans votre manuscrit. L’objectif est de vérifier que le lecteur trouvera les informations attendues au bon endroit.

Par exemple, si la checklist demande de décrire les sources de données, votre partie Méthodes doit expliquer si vous avez utilisé des dossiers informatisés, un registre, un questionnaire, une base PMSI, des comptes rendus opératoires ou une autre source.

Avant la soumission ou le dépôt

Avant le dépôt de la thèse ou l’envoi à une revue, relisez votre manuscrit avec la checklist officielle.

Les checklists STROBE officielles existent en version combinée, en version remplissable et en versions spécifiques pour les cohortes, les études cas-témoins et les études transversales. Certaines revues demandent une checklist remplie lors de la soumission.

Quelle checklist choisir ?

Le choix dépend du design réel de votre étude, pas du mot qui semble le plus valorisant.

Situation de thèse	Checklist la plus adaptée
Suivi de patients exposés ou non exposés, avec survenue d’un événement	Cohorte
Comparaison de patients avec un événement et de témoins sans événement	Cas-témoins
Description d’une situation à un moment donné	Transversale
Étude descriptive simple, sans comparaison formelle	Souvent checklist combinée, à adapter avec prudence

Exemples :

• une étude sur les facteurs associés à la réhospitalisation à 30 jours après passage aux urgences ressemble souvent à une cohorte ;
• une étude comparant des patients ayant présenté une complication à des patients sans complication peut relever du cas-témoins ;
• une enquête sur la prévalence du burn-out chez les internes à une date donnée relève plutôt du transversal.

Si vous hésitez, clarifiez d’abord le type d’étude dans la partie Méthodes. L’article sur la rédaction de la partie Méthodes d’une thèse médicale peut vous aider à poser les bons termes.

Comment appliquer STROBE section par section

STROBE suit la structure classique d’un article scientifique. Pour une thèse de médecine, cela correspond généralement aux grandes parties du manuscrit : introduction, méthodes, résultats, discussion.

Titre et résumé

Le titre doit annoncer clairement le type d’étude quand c’est possible.

Exemples :

• Facteurs associés à la réhospitalisation à 30 jours après passage aux urgences : étude observationnelle rétrospective monocentrique
• Prévalence du burn-out chez les internes de médecine générale : étude transversale
• Exposition aux benzodiazépines et risque de chute chez les sujets âgés : étude cas-témoins

Le résumé doit donner rapidement :

• le contexte ;
• l’objectif ;
• le type d’étude ;
• la population ;
• les principaux résultats ;
• la conclusion.

Évitez les titres trop vagues comme Étude des pneumonies aux urgences. Le lecteur doit comprendre le design et le périmètre dès le début.

Introduction

L’introduction doit expliquer pourquoi l’étude mérite d’être faite.

Elle doit répondre à trois questions :

1. Que sait-on déjà ?
2. Que manque-t-il encore ?
3. Quel est l’objectif précis de votre étude ?

Dans une thèse, l’erreur fréquente est d’écrire une introduction très large, puis d’arriver brutalement à un objectif qui ne découle pas clairement de la littérature. Pour éviter cela, partez d’une recherche bibliographique structurée et terminez l’introduction par un objectif principal explicite.

Pour approfondir cette partie, consultez aussi le guide sur l’introduction d’une thèse de médecine.

Méthodes

La partie Méthodes est celle où STROBE apporte le plus de valeur.

Elle doit permettre au lecteur de comprendre précisément :

• le type d’étude ;
• le cadre et la période ;
• la population source ;
• les critères d’inclusion et d’exclusion ;
• les expositions, groupes ou facteurs étudiés ;
• les critères de jugement ;
• les sources de données ;
• les définitions utilisées ;
• la taille d’échantillon ou la justification de l’effectif ;
• les méthodes statistiques ;
• la gestion des données manquantes ;
• les biais anticipés ;
• les aspects réglementaires et éthiques.

Une phrase comme Nous avons recueilli les données dans les dossiers patients ne suffit pas. Il faut préciser quelles données, depuis quelles sources, sur quelle période, avec quelles définitions et selon quelles règles de codage.

Pour les données de santé, ne mélangez pas STROBE et démarches réglementaires. STROBE rappelle qu’il faut rapporter les éléments éthiques utiles, mais les démarches CNIL, registre, information des patients ou avis éthique relèvent d’un cadre spécifique. L’article thèse de médecine et CNIL détaille ce point.

Résultats

Les résultats doivent être présentés dans un ordre lisible.

Commencez par le flux des participants :

• combien de dossiers ou patients ont été identifiés ;
• combien ont été exclus ;
• pour quelles raisons ;
• combien ont été analysés.

Un flow chart est souvent utile, même dans une thèse rétrospective.

Présentez ensuite les caractéristiques de la population, souvent sous forme de Table 1. Puis exposez les résultats en lien avec l’objectif principal, les objectifs secondaires et les analyses prévues.

Quand vous donnez une estimation, ne vous limitez pas à une p-value. Si possible, ajoutez une taille d’effet et un intervalle de confiance : différence de moyennes, odds ratio, risque relatif, hazard ratio, proportion, moyenne ou médiane selon le cas.

Si votre étude a nécessité un nombre de sujets minimal ou une justification d’effectif, le guide sur le nombre de sujets nécessaires dans une thèse peut aider à formuler cette partie.

Discussion

La discussion ne doit pas répéter tous les résultats. Elle doit les interpréter.

Une structure simple fonctionne bien :

1. rappeler le résultat principal ;
2. comparer avec la littérature ;
3. proposer une explication plausible ;
4. discuter les forces ;
5. discuter les limites et biais ;
6. préciser les implications pratiques ou scientifiques ;
7. conclure sans dépasser ce que les données permettent.

STROBE insiste sur la transparence des limites. Pour une thèse observationnelle, les limites classiques concernent souvent :

• le biais de sélection ;
• le biais d’information ;
• les facteurs de confusion ;
• les données manquantes ;
• le caractère monocentrique ;
• le manque de puissance ;
• le recueil rétrospectif ;
• l’impossibilité de conclure à une causalité.

Dire qu’une étude a des limites ne l’affaiblit pas. Au contraire, cela montre que vous savez interpréter vos résultats avec prudence.

Grille STROBE pour thèse : checklist imprimable

Cette grille ne remplace pas les fichiers officiels STROBE. Elle sert de checklist de relecture rapide pour une thèse de médecine. Pour une soumission en revue, utilisez la checklist officielle adaptée au design réel de votre étude.

Élément à vérifier	Où l’écrire dans la thèse ?
Type d’étude	Titre, résumé, Méthodes
Contexte scientifique	Introduction
Objectif principal	Fin d’introduction, résumé
Population et cadre	Méthodes
Critères d’inclusion et d’exclusion	Méthodes
Sources de données	Méthodes
Variables et définitions	Méthodes
Taille d’étude ou effectif disponible	Méthodes, parfois Résultats
Analyses statistiques	Méthodes
Flux des participants	Résultats
Caractéristiques de la population	Résultats
Résultats principaux	Résultats
Biais et limites	Discussion
Interprétation générale	Discussion
Financement et conflits d’intérêts	Fin du manuscrit ou annexes

Vous pouvez imprimer cette page ou copier cette grille dans votre document de travail. L’intérêt est de relire la thèse section par section, pas d’ajouter le mot STROBE sans corriger le manuscrit.

Exemple pour une étude observationnelle rétrospective

Imaginons une thèse sur les réhospitalisations après passage aux urgences.

Un mauvais début de Méthodes serait :

Nous avons étudié les patients passés aux urgences et recherché les facteurs de réhospitalisation.

Le problème est que le lecteur ne sait presque rien : quelle période, quels patients, quelle définition de réhospitalisation, quels critères d’exclusion, quelle source de données ?

Une version plus solide serait :

Nous avons mené une étude observationnelle rétrospective monocentrique incluant les patients adultes sortis du service des urgences du centre hospitalier X entre le 1er janvier 2023 et le 31 décembre 2023. Le critère de jugement principal était la réhospitalisation non programmée dans les 30 jours suivant le passage initial, identifiée à partir du dossier patient informatisé. Les patients transférés vers un autre établissement ou décédés lors du passage initial étaient exclus.

Cette version n’est pas parfaite, mais elle donne déjà au lecteur les éléments essentiels pour comprendre l’étude.

Erreurs fréquentes avec STROBE

Mentionner STROBE sans l’utiliser

Écrire la rédaction suit les recommandations STROBE ne suffit pas. Il faut que les éléments attendus soient réellement présents dans le manuscrit.

Confondre observationnel et interventionnel

Une étude est observationnelle quand le chercheur n’impose pas une intervention dans le cadre de la recherche. Si votre protocole modifie la prise en charge ou ajoute une procédure spécifique, il faut discuter précisément le cadre méthodologique et réglementaire avec les personnes compétentes.

Oublier les données manquantes

Les données manquantes sont fréquentes dans les thèses rétrospectives. Il faut dire comment elles ont été repérées, quantifiées et prises en compte dans les analyses.

Décrire les résultats sans décrire le flux

Si le lecteur ne sait pas combien de patients ont été exclus et pourquoi, il aura du mal à juger la population analysée.

Transformer une association en causalité

Une étude observationnelle peut montrer une association. Elle ne permet pas automatiquement d’affirmer qu’un facteur cause directement un événement. La discussion doit rester prudente.

Checklist finale avant dépôt ou soumission

Avant de finaliser votre manuscrit, vérifiez ces points :

• le type d’étude apparaît clairement dans le titre ou les Méthodes ;
• l’objectif principal est identifiable ;
• la population est définie sans ambiguïté ;
• les critères d’inclusion et d’exclusion sont explicites ;
• la période et le cadre de l’étude sont précisés ;
• les variables importantes sont définies ;
• les sources de données sont décrites ;
• l’effectif est justifié ou expliqué ;
• les analyses statistiques répondent aux objectifs ;
• les données manquantes sont mentionnées ;
• les biais principaux sont discutés ;
• les résultats sont présentés avec des estimations compréhensibles ;
• les limites ne sont pas cachées ;
• la checklist STROBE adaptée a été relue.

Si votre objectif est de transformer la thèse en article, consultez aussi les ressources de l’étape Publication scientifique. Une thèse déjà structurée selon STROBE sera plus facile à adapter aux consignes d’une revue.

Questions fréquentes

Qu’est-ce que STROBE ?

STROBE est une recommandation de reporting pour les études observationnelles. Elle aide à rapporter clairement le type d’étude, la population, les variables, les biais, les résultats et les limites.

STROBE est-il obligatoire pour une thèse de médecine ?

STROBE n’est pas toujours obligatoire pour soutenir une thèse, mais il est très utile pour rédiger clairement une étude observationnelle et répondre aux attentes d’une revue médicale.

STROBE s’applique-t-il aux études rétrospectives ?

Oui, si l’étude rétrospective est une étude observationnelle de cohorte, cas-témoins ou transversale. La checklist aide alors à décrire la population, les données, les biais, les résultats et les limites.

Quelle checklist STROBE choisir ?

Il existe une checklist combinée et des versions adaptées aux cohortes, aux études cas-témoins et aux études transversales. Choisissez celle qui correspond au design réel de votre thèse.

Faut-il mettre la checklist STROBE en annexe ?

Pour une thèse, ce n’est pas systématique, mais l’ajouter en annexe peut montrer que la rédaction a été vérifiée. Pour une soumission en revue, il faut suivre les consignes de la revue.

À retenir

STROBE est un outil de transparence. Pour une thèse de médecine observationnelle, il aide à écrire un manuscrit plus clair, plus complet et plus facile à évaluer.

Utilisez-le comme une checklist de relecture : d’abord pour vérifier la partie Méthodes, puis les résultats, la discussion et les annexes éventuelles. Si le protocole est encore flou, revenez d’abord au guide de rédaction du protocole. Si la rédaction est déjà avancée, relisez votre manuscrit avec la checklist STROBE officielle avant le dépôt ou la soumission.

Rédaction et responsabilité éditoriale

Dr Jeremy Pasco

Médecin de santé publique, statisticien, méthodologiste et développeur des outils de these-medecine.fr.

these-medecine.fr est un service développé par PRAXLR SAS, entreprise fondée par deux médecins pour accélérer les pratiques et la recherche dans le monde médical.

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